Figura 1. Lesiones en diana propias del síndrome de Stevens-Johnson. El cuadro se inició tras el inicio de nevirapina.
Figura 2. Las lesiones tipo granuloma piógeno constituyen uno de los fenómenos pseudorretinoides que se han descrito en relación con el tratamiento antirretroviral, especialmente con indinavir.
Figura 3. Exantema máculo-papuloso tras el inicio de amoxicilina/clavulánico en un paciente con infección por el VIH
Nuestra visión es llegar a ser un blog reconocido tanto local como internacionalmente para así promover el desarrollo de los servicios de farmacovigilancia.
Nuestra misión es promover la farmacovigilancia entre los representantes de los servicios de salud, esperando que este blog tenga el mejor desarrollo y alcance posible para así poder llegar donde las personas que pueden contribuir con el desarrollo de esta y la prevencion de las reacciones adversas de los pacientes a los medicamentos.
El objetivo general de este blog es educar, promover, concientizar y preservar los conocimientos y aplicaciones de los servicios de farmacovigilancia así como el desarrollo y el avance de esta en el ámbito de la medicina y la farmacología, resaltar su importancia en el mundo de la medicina de actualidad.
La Farmacovigilanciaes la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación,
conocimiento y prevención de reacciones adversas y otros posibles problemas relacionados con
los medicamentos.
Desde mediados de los años cuarenta se
fueron introduciendo en terapéutica numerosos
antibióticos, fármacos para el tratamiento de
enfermedades cardiovasculares, neurológicas,
neoplásicas, psiquiátricas, respiratorias, entre otras. Entre los años 30 y 40 ocurrió el
primer accidente grave que dio lugar a modificaciones
legislativas. En estados Unidos se comercializó
un jarabe de sulfanilamida con dietilenglicol
que dio lugar a más de 100 muertes,
en Francia ocurrió algo similar con más de 100
muertes con stalinon, un compuesto orgánico
de estaño para tratar forúnculos y de estos problemas surgió la idea de implementar en algunos países el sistema de farmacovigilancia.
El objetivo es dar a conocer el Servicio de Farmacovigilancia el cual esta destinado a recoger, analizar y distribuir información
acerca de las reacciones adversas,
recomendando las medidas que deben adoptarse. Tener en cuenta que cuando hablamos de "RAM" o Reacciones Adversas a los Medicamentos es acerca de cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la administración de un fármaco a las dosis normales
utilizadas en la especie humana, para la
profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de una
enfermedad o para la modificación de alguna
función fisiológica.
Pasaron 47 años para descubrir
que la amidopirina era capaz de producir reacciones
adversas graves como potente depresor
de la médula ósea, 15 años para sospechar
que el cincophen causaba ictericia y 11 años
más para ser reconocida como reacción adversa.
La aspirina fue usada por 39 años hasta que
fue incriminida como causal de hemorragia
digestiva. El ulterior desastre terapéutico, con la
producción de una epidemia de focomelia entre
los hijos de madres que habían tomado talidomida
durante el embarazo, dio una nueva percepción
de los riesgos de los medicamentos y
a la modificación de legislaciones en los diferentes
países y a la formación de Comités de
Seguridad de Medicamentos. A través de las comunicaciones espontáneas
de farmacovigilancia se pueden identificar y
valorar los efectos adversos del uso agudo y
crónico de los medicamentos en el conjunto de
la población del nordeste y/ o en subgrupos
especiales de pacientes. Cuando se producen reacciones adversas predecibles
y evitables, se pueden desarrollar acciones
preventivas, de seguridad en el manejo
de los fármacos para un uso racional de los
mismos y de este modo generar una respuesta
efectiva para la terapéutica de un paciente concreto
afectado por una reacción adversa a medicamentos. De esto trata la Farmacovigilancia. Con la Farmacovigilancia se puede generar:
Conocimiento de la real situación referente al
uso racional y la generación de reacciones adversas
a medicamentos (RAM) en una determinada
comunidad.
Detección de las RAM más frecuentes y de las
más graves en una región
Comparación con estándares nacionales e
internacionales para originar las medidas de
intervención en los sistemas de atención de la
salud oficiales y privados.
Estudios farmacoeconomicos para determinar
el costo social, económico de las RAM, número
de camas hospitalarias ocupadas por RAM,
determinación de incapacidades, pérdida laboral,
y costo directo de los tratamientos necesarios.
Determinación de las RAM por drogas de
prescripción y de automedicación (venta libre y
uso de medicamentos no tradicionales como
medicinas caseras o folklóricas)
Métodos de farmacovigilancia:
Notificación espontanea, permite recopilar
información con relación al número de casos de
notificados, pero no provee información con
relación al número de prescripciones de los
diferentes medicamentos. Puede detectar factores
de riesgo asociados a interacciones medicamentosas.
Estudios de cohorte,Son estudios observacionales en los que se
puede identificar una población de individuos
expuestos al factor o fármaco de interés, que
necesariamente deben identificar simultáneamente
a otra población de individuos no expuestos.
Cada una de estas poblaciones, diferente
entre sí por su exposición se denomina
cohorte.
Los estudios de casos y controles también son
estudios observacionales que identifican una
enfermedad o el efecto indeseable de interés
“casos” y simultáneamente identifican otra
población sin la enfermedad o efecto adverso
“controles”, luego cada una de estas poblaciones
que se distinguen por la presencia o
ausencia de la enfermedad o efecto adverso es
investigada (por medio de entrevistas, historias
clínicas, por examen de las recetas o registros
de la seguridad social, etc. sobre la exposición
previa al fármaco o a los fármacos sospechosos)
y de este modo se compararía la frecuencia
del uso del fármaco en uno y otro grupo.
Reacción adversa a los medicamentos (RAM)es
cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la
administración de un fármaco a las dosis normales
utilizadas en la especie humana , para la
profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de una
enfermedad o para la modificación de alguna
función fisiológica (OMS)
Se estima que las reacciones adversas a medicamentos
son la sexta causa de muerte a nivel mundial. La incidencia de reacciones adversas a medicamentos
determinadas en diferentes estudios
es variable, entre el 1 y 30%. Estas diferencias
surgen de las distintas metodologías empleadas
para detectar y evaluar las RAM, las diferentes
poblaciones estudiadas, estilos diferentes
de prescripción de medicamentos y los
criterios de inclusión y exclusión utilizados.
En medios hospitalarios, aproximadamente el
5% de los ingresos son debidos a reacciones
adversas.
El 10-20% de los pacientes hospitalizados presentan
1 o más RAM, 7% graves y 0,32% mortales.
Sin embargo el consumo del90% de los medicamentos
se produce en asistencia preçimaria,
se estima que el 2,5% de las consultas son por
RAM y el 40% de los pacientes presenta como
mínimo un efecto adverso durante el consumo
de medicamentos. A continuación les presento una clasificación de las categorías de gravedad de las reacciones adversas a medicamentos: a) Letales: Contribuyen directa o indirectamente
a la muerte del paciente. b) Graves: La reacción amenaza directamente
la vida del paciente, puede requerir hospitalización.
(tromboembolismo pulmonar, shock anafilactico) c) Moderadas: La reacción interfiere con las
actividades habituales, puede producir hospitalización,
o ausencias escolares o laborales sin
amenazar directamente la vida del paciente,
(distonia aguda, hepatitis colestásica ) d) Leves: Con signos y síntomas fácilmente
tolerados, no necesita antídoto, generalmente
de corta duración, no interfieren sustancialmente
en la vida normal del paciente, ni prolongan la
hospitalización. (nauseas, diarrea)
La valoración de la gravedad requiere un estudio
individualizado de cada notificación, de la duración
e intensidad de la reacción.
Clasificación y mecanismos de producción de las reacciones adversas. Se presentan algunos inconvenientes derivados
del desconocimiento de todas las propiedades
del fármaco administrado así como del mecanismo
de producción de las reacciones adversas. La clasificación propuesta por Rawlins y Thompson es la mas aceptada en la actualidad. Segun estos autores las reacciones adversas se podrian dividir en dos: RAM tipo A- Dosis Dependientes: son efectos
farmacológicos aumentados o exagerados de
un fármaco administrado a las dosis habituales. Pueden ser debidas
a un efecto colateral, a una interacción
farmacológica, a un efecto citotóxico o simplemente
extensión de un efecto farmacológico por
una sobredosis relativa debidos a cambios farmacéuticos,
alteraciones farmacocinéticas o
alteraciones farmacodinámicas. La frecuencia y la gravedad de estas reacciones
son directamente proporcionales a las dosis
administradas, se pueden prevenir o tratar mediante
un ajuste en la dosis de acuerdo a la
necesidad y tolerabilidd del paciente. RAM tipo B - Dosis Independientes: Son reacciones
anómalas que no son de esperar a partir
de las propiedades farmacológicas de un medicamento,
administrado a las dosis habituales
.Estas reacciones representan menos del 25%
de los casos y se deben a un incremento de la
susceptibilidad del paciente. Se pueden manifestar
como un cambio cualitativo en la respuesta
del paciente al medicamento y puede
ser debido a variantes farmacogenéticas o inmunoalérgicas
del paciente. Clasificacion segun Rawlins y Thompson:
TIPOS DE EFECTOS ADVERSOS TIPO ATIPO B
Mecanismo conocido desconocido
Farmacológicamente predecible Si No
Dosis dependiente Si No
Incidencia y morbilidad Alta Baja
Mortalidad Baja Alta
Tratamiento Ajustar la dosis Suspender el fármaco
A continuación un vídeo para ampliar y conceptualizar nuestros conocimientos acerca de farmacovigilancia:
Referencias bibliograficas de esta investigacion: Valsecia, M. (2000). Farmacovigilancia y mecanismo de reacciones adversas a medicamentos. En: Farmacologia Medica 2000. (Vol 5,13): 135-148. [en linea] en: http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen5/13_farmacovigi.pdf [consulta 21 de mayo 2015] Laporte, J. Tognoni, G. (1993). La notificación espontánea de
reacciones adversas a medicamentos. En: Principios de
epidemiología del medicamento, 2ª Ed. Madrid; MassonSalvat:
1993. p.147-170
